В условиях стремительного развития фармацевтической отрасли, возрастающих требований к качеству лекарственных средств и необходимости в научно обоснованной экспертизе, особую роль приобретают независимые аналитические центры. Одним из лидеров в этой области в России является компания Экзактэ Лабс. Уже более 13 лет компания уверенно занимает свою нишу, предоставляя услуги в сфере клинических исследований, фармакокинетики, исследований биоэквивалентности, а также аналитических и диагностических работ (подробнее - https://exactelabs.com/).
Миссия и ключевая цель
Миссия «Экзактэ Лабс» заключается в том, чтобы помогать в разработке и регистрации качественных лекарственных средств, делая эффективные и безопасные препараты доступными для пациентов. Это не просто слова — это ежедневная работа команды из более чем 70 высококвалифицированных специалистов, объединённых одной целью: улучшить качество жизни людей.
Обширная инфраструктура
Компания располагает современной лабораторией площадью более 800 м², оснащённой новейшим аналитическим оборудованием. Это позволяет проводить сложнейшие исследования в полном соответствии с международными стандартами. Инфраструктура лаборатории адаптирована под широкий спектр задач — от исследований готовых лекарственных форм до разработки новых методик анализа.
Спектр предоставляемых услуг
«Экзактэ Лабс» предлагает полный комплекс услуг в области аналитических исследований:
- Клинические исследования различных фаз
- Исследования биоэквивалентности
- Фармакокинетические исследования
- Разработка методик анализа
- Оценка качества готовых лекарственных форм и субстанций
Также значительное внимание уделяется исследованию вспомогательных веществ, что критически важно для оценки стабильности, эффективности и переносимости лекарственных препаратов.
Качество и стандарты
Одним из главных приоритетов компании является соответствие самым высоким стандартам качества. «Экзактэ Лабс» имеет сертификацию на соответствие требованиям:
- GLP (Надлежащая лабораторная практика)
- ГОСТ 33044-2014 — контроль качества лекарственных средств
- ISO 9001:2015 — система менеджмента качества
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Также в работе применяются принципы GCP и GCLP, что обеспечивает максимальную точность и достоверность получаемых данных.
Влияние на фармацевтическую отрасль
На протяжении более чем десятилетия «Экзактэ Лабс» играет важную роль в формировании фармацевтического рынка России. Участие в разработке новых препаратов, поддержка производителей при регистрации лекарственных средств, а также постоянное совершенствование аналитических подходов делают компанию стратегическим партнёром для многих фармацевтических предприятий.
Благодаря своему опыту, научному подходу и стремлению к совершенству, «Экзактэ Лабс» обеспечивает высокий уровень доверия со стороны клиентов и регулирующих органов. Это особенно важно в контексте растущего спроса на эффективные и безопасные лекарственные средства.
Заключение
Компания «Экзактэ Лабс» — это не просто лаборатория. Это научный центр, играющий ключевую роль в развитии отечественной фармацевтики. Высококвалифицированная команда, современное оборудование, строгие стандарты качества и безупречная репутация делают «Экзактэ Лабс» эталоном надёжности и профессионализма в области клинических и лабораторных исследований. В условиях современного мира, где особенно важны научная точность и ответственность, такие компании становятся неотъемлемыми партнёрами на пути к инновационному и доступному здравоохранению.
